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和合万方 Hehewell Medical
志合者,山海为邻人和者,天下同心
500+ 合作医院
17个 治疗领域
10年+ 核心团队平均临床研究经验
7大 服务板块 · 全流程覆盖
PART 01 · 公司简介

全流程 CRO 综合服务平台

北京和合万方医药科技有限公司是一家临床研究、人才培训及成果转化的全流程 CRO 服务机构,具有多款数智化产品,核心团队平均拥有 10 年以上临床研究经验,与 500+ 临床机构建立合作,覆盖 17 个治疗领域,为申办者与研发机构提供从立项评估、IND、临床试验管理、NDA 及上市后研究的完整支持。以传统临研服务和数智化综合服务为依托,以专业能力、敬业精神、职业操守履行对合作伙伴的承诺,构建专业、高效、开放、共赢的产业新生态。

使 命
用专业、高效的服务确保好产品尽快上市,造福人民。
愿 景
充满希望、散发光芒、实现梦想的家园;一流人才的聚集、培养家园;引领行业进步的创新家园。
价值观
成就他人,成就自己,奉献社会,温暖世界。
企业精神
梦想情怀担当专业高效共赢
SERVICES · 服务范围

七大板块,覆盖药、械研发上市全周期

01

临床试验项目管理

  • 新药 Ⅰ–Ⅲ 期临床研究
  • 上市后 / 真实世界研究
  • 医疗器械临床研究
  • Pre-IND、IND、NDA 申报支持
02

医学撰写 / 医学监查

  • 医学监查计划制定与执行
  • 方案、CSR、YSJF 审核
  • 医学培训
  • 数据审核与清理的医学支持
03

第三方稽查

  • NMPA 核查前准备
  • 中心文件夹、SDV、SAR、CSR 稽查
  • 方案偏离稽查
04

立项评估及市场调研

  • 产品立项评估
  • 市场分析调研
  • 学术推广策划
05

数据管理 / 统计 / 药物警戒

  • DM、DMP、SAR
  • PV 系统建立,个例报告处理
  • 安全性更新报告,风险管理计划
06

质量管理体系的建立与培训

  • 为申办者定制化建立临床研究质量管理体系
  • 助力申办者 / MAH 把控项目运营质量与风险
07

SMO 服务

  • 中心管理
  • CRC 的派遣
  • 受试者招募
PART 02 · 公司优势

为什么选择我们

01 重信守诺的责任意识
02 敢打必胜的坚定信念
03 团结踏实的工作作风
04 优秀的 PM 及一线团队
05 丰富的项目经验
06 公司资源的全力匹配
实力 + 实干,创造奇迹
DIGITAL & AI · 数智化服务

更低成本、更高效率、更高质量

研值宝 已上线
专业生物医药研发成果价值分析系统
  • 覆盖药品、医疗器械、保健食品三大类别
  • 45 个测算模型 · 77 个研发阶段 · 3400+ 参数组合
  • 个人版通过微信小程序直接使用,无需安装
  • 机构版支持多人协作与深度分析
研查汇 已上线
临研质控与核查系统
  • 依据最新指导原则,覆盖近千条核查要点
  • 覆盖药物、医疗器械与体外诊断试剂三大品类
  • 汇总报告一键生成
  • 跟踪整改,直至问题处理完成

以上模块均为和合万方自研产品,均可直接使用。让每一份报告、每一个数字都成为你决策的重要参考。

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商务与合作 hehe@hehewell.com

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